.jpeg)
Seit November 2016 erfolgt die HPV-Testung im Labor mit dem APTIMA® HPV Assay der Firma Hologic®. Das Verfahren wird bereits seit 2008 in der HPV-Diagnostik eingesetzt und wurde 2011 von der FDA (US Food and Drug Administration) als Untersuchungsmethode zugelassen. Der Test wurde in zahlreichen Studien mit insgesamt über 90.000 Frauen zur HPV-Diagnostik angewendet. Damit besteht eine solide Datenlage, die qualifizierte Aussagen zur Sensitivität und Spezifität des Tests ermöglicht.
Der Hologic Aptima HPV Assay weist insgesamt 14 Hochrisiko-HPV-Typen (hrHPV) nach. Der Test detektiert die E6/E7-mRNA dieser HPV-Typen und damit transkriptionell aktive Infektionen.
Die nachgewiesenen Hochrisiko-HPV-Typen sind:
16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68
• Der Standard-Aptima HPV Assay meldet diese 14 Typen zunächst als gepooltes positives hrHPV-Ergebnis (ohne Typendifferenzierung).
• Zusätzlich gibt es den Aptima HPV 16 18/45 Genotype Assay, der: HPV 16 separat, sowie HPV 18 und 45 gemeinsam identifizieren kann.
Der besondere Unterschied zu vielen DNA-basierten HPV-Tests ist, dass Aptima nicht nur virale DNA, sondern die Expression der Onkogene E6/E7-mRNA nachweist. Dadurch sollen klinisch relevante, transformierende Infektionen spezifischer erkannt werden.
